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　　10月，寰宇中成药定约第三批和首批扩围续接集采入手；11月13日，第二批中药饮片联采粉饰界限膨大到寰宇；18日，广东定约中成药集采征求宗旨稿发布；22日，安徽省中成药集采奉告出炉。时于当天，中药集采决然常态化，动作身处其中的中药企业而言，奈何破局已成为企业可握续发展的要道。

　　近期，*ST龙津（002750）（002750.SZ）发布了一则药品获批上市公告，其控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（下称“龙津康佑”）研发的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：戈力多 ）取得国度药监局《药品注册文凭》，成为龙津药业首个获批的化学仿制药口服制剂，亦然龙津康佑首个获批出产的药品。多年寻求业务破局于今，围绕“仿创并举、内修外引”的研发计谋，龙津有时已摸索到了一条可行的谈路。

　　明星品种获批，化药产物线得到丰富

　　动作一种用于调养男性勃起功能拦阻（ED）的经典药物，上市二十多年以来，西地那非决然成为人所共知的一款药品。其片剂制剂，由好意思国辉瑞原研并在1998年上市的枸橼酸西地那非片，以及后续仿制药产物齐曾取得阛阓真金实银的招供。据米内网数据，即便到2023年，国内医疗阛阓与零卖阛阓枸橼酸西地那非片结尾销售额仍达到了52.17亿元。

　　而聚焦新获批的产物，龙津药业的枸橼酸西地那非口崩片，其原研则是辉瑞以患者为中心开辟的西地那非迭代剂型，最早于2019年在中国批准入口。与传统的片剂不同，口崩片无需饮水，在口腔内舍弃数秒即可崩解，最快12分钟起效，精确地抖擞了患者对于服用方便、起效快、秘籍性好的口服药品需求。

　　业内东谈主士以为，更陋劣的用药样貌，频频能握续推动对老剂型的阛阓替代，从而带来握续增长的阛阓空间。而对于龙津药业而言，该品种虽靠近一定阛阓竞争压力，但动作公司的“赤脚品种”，新品种获批也将进一步丰富公司产物线，翌日仍有望为公司带来可不雅的功绩增量，有助于安靖和提高公司的中枢竞争力。

　　仿制、翻新双平台，研发破局显奏效

　　西地那非口崩片的获批，翌日大约率能为公司功绩发扬带来利好，但更值得温雅的，则是龙津康佑首个药品获批对于龙津药业寻求业务冲突带来的真义真义。

　　公司中报指出，公司正依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台，在握续推动研发自主买卖化的同期，探索对外转让、授权研发时候着力，构建时候着力篡改业务形态。据了解，龙津康佑及中科龙津，恰是公司围绕“仿创并举、内修外引”分散栽培的，针对化药仿制药与化药翻新药的两个平台。

　　其中，龙津康佑是由龙津药业与诱骗方于2019年，以引进印度先进仿制药时候为指标联合创立的高端仿制药研发平台。龙津药业动作内容驱散方，将其纳入吞并报表界限。公司指出，龙津康佑邻接龙津药业已建成口服固体制剂中试及产业化出产平台，具备口服固体制剂产物产业化复旧要求。在时候翻新方面，龙津康佑也已冲突了难溶性口服药物增溶时候，搭建起多个产物时候研发平台。

　　据2023年年报走漏，公司化学仿制药在研管线中，心脑血管类药品打针用比伐芦定已于2023年5月取得出产批件；替格瑞洛漫衍片、奥好意思沙坦酯氨氯地平片、依折麦布片等多个口服剂型处于ANDA审评阶段；盐酸达泊西汀片已完成BE临床老到待提交ANDA。翌日公司或有更多化药仿制药品种获批上市，复旧业务多元化发展。

　　值得一提的是，对于仿制药研发，龙津药业以“自主篡改+择机转让”为买卖模式，中式竞争形式好、产物附加值高、阛阓后劲大的优质品种立项，达到阶段性着力后，结合公司上风界限采选是否推动自主买卖化，或对外进行时候转让及买卖授权，以此买通研发参加—创收创利—研发再参加之间的闭环。

　　与仿制药研发肖似，龙津药业在翻新药界限的布局也恪守肖似的模式。据了解，早在2016年，龙津药业已与中科院昆明动物计划所就诱骗开辟运用自然活性多肽与卵白收步地作，并在2018年共同缔造了中科龙津，注册老本4290万元，由龙津药业径直握股80%。几年来，依托与中国科学院昆明动物所诱骗设立的中科龙津，公司也正握续落实两边对于从履行室计划着力向生物医药工业产业化篡改的诱骗初志。

　　至2022年，由中科龙津参加研发，用于急性缺血性脑卒中及改善神经功能缺损的1.1类新药ZKLJ02取得药监局IND批件欧洲杯正规下单平台，成为该平台宽广研发管线的首个要紧冲突。据龙津药业2024年中报，在取得ZKLJ02样貌临床批件的基础上，公司正积极对接诱骗方，谋求通落伍候许可、转让等样貌，加快临床老到过甚后端买卖化程度。与此同期，半年报也指出，公司正推动滚动立项，按照公司与中国科学院昆明动物所诱骗模式，将其更多履行室着力推向临床前阶段，之后对外许可、转让，买互市业轮回。（郑渝川）